• 【招募】柳州市人民医院招募辅助生殖技术中用于控制性超促排卵治疗的患者

详细介绍

柳州市人民医院生殖医学科正在开展一项“在接受控制性超促排卵治疗的不孕症女性受试者中比较口服SHR7280片与醋酸加尼瑞克注射液有效性、安全性的多中心、随机、平行分组、双盲双模拟、非劣效性III期临床研究(方案编号:SHR7280-302)”。

SHR7280片为治疗用化药1类新药,本次适应症为在辅助生殖技术中,用于控制性超促排卵治疗的患者,抑制早发LH峰,防止提前排卵的III期临床试验已获得国家食品药品监督管理总局的批准,并获得医院伦理委员会批准实施。本试验所用的研究药物 SHR7280片目前还处于临床研究阶段,暂未上市被批准用于此适应症:辅助生殖技术中,用于控制性超促排卵治疗的患者,抑制早发LH峰,防止提前排卵。

全国计划招募316名患者,最多412例。

一、招募条件

如果您需要接受辅助生殖技术中的控制性超促排卵治疗,且符合以下主要条件:

1.年龄>20周岁且<40周岁,具有行体外受精-胚胎移植(IVF-ET)或卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI)指征的已婚不孕女性;

2.体重指数(BMI)18~28kg/㎡(不含边界值),并且45Kg≤体重≤75Kg;

3.筛选前近3个月的月经周期规律(24~35天)(含边界值);

4.预期卵巢反应正常;

5.非供卵、供精者,且夫妇双方染色体结构正常;

6.临床评估并且受试者愿意在本次IVF-ET周期(入组后的第一个周期)进行新鲜周期移植胚胎,每次最多移植两枚胚胎;

7.自愿签署知情同意书。

经过您的书面同意后可以参加本研究的免费筛选。如果您符合该项研究的入组标准,您可以参加本试验。

二、项目安排

本研究中,您可以得到试验药物(按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组。分配至试验组的受试者,每日口服SHR7280片并皮下注射醋酸加尼瑞克注射液模拟剂;分配至对照组的受试者,每日口服SHR7280片模拟剂并皮下注射醋酸加尼瑞克注射液)的治疗,以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。

您在研究期间会得到相应的交通等补贴,您有随时退出本研究的权利,您的隐私权也将会得到保护。

三、联系方式

如有兴趣了解更多本研究的相关情况或有任何疑问,请联系我们。

联系人:柳州市人民医院生殖医学科曲晓力医生

联系电话:0772-2663700

注:本招募不收取任何费用!

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