2021年第3次药物临床试验伦理委员会审查结果公示

发布日期:2021-04-19

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2021年319日药物临床试验伦理委员会审查会议结果如下:

1.

   

一项拟行择期手术 ASA 1~3 级患者给予罗库溴铵后 T2 再现时接受注射用奥美克松钠逆转神经肌肉阻滞作用的前瞻、多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的 III 期临床研究


受 理 号

2021-010-01

研究类型

药物Ⅲ

主要研究者

黄一丹

审查决定

同意开展研究


2.

   

多中心、随机、双盲、阳性药对照,比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗®联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期临床试验


受 理 号

2021-011-01

研究类型

药物Ⅲ

主要研究者

刘媛

审查决定

修正后同意


3.

   

甲苯磺酸瑞马唑仑用于心脏外科术后机械通气患者镇静的有效性和安全性临床研究


受 理 号

2021-012-01

研究类型

研究者发起的研究

主要研究者

朱晓雯

审查决定

不同意


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